本文旨在了解各国医疗人工智能准入政策及发布趋势，为我国医疗人工智能的发展提供参考；讨论医疗人工智能准入管理政策的发展方向及其对医疗健康产业未来发展的影响。本研究采用文献研究法、统计分析法、专家咨询法研究我国医疗人工智能相关法律和政策规范。通过文献研究法，本研究查阅有关医疗人工智能准入管理政策和法律方面的文献，并对所查文献进行整理与分析，为项目研究提供理论基础和参考依据。通过统计分析法，本研究选择相关数据分析模型，并结合SPSS及Excel等统计分析软件，对文献检索获得的数据进行整理、分析，为项目研究提供数据支撑和参考依据。通过专家咨询法，本研究邀请卫生健康信息化、人工智能、卫生政策、医疗法律方面专家10～15人，对项目研究成果（研究报告）进行论证，提出修改建议和意见。经过研究，世界各国家和地区在医疗人工智能企业方面的准入管理政策目前处于空白阶段，应尽快制定相关政策来监督管理医疗人工智能企业的准入。我国在准入方面的政策也处于起步阶段，应加快构建一套完善的医疗人工智能准入管理体系政策，规范我国医疗人工智能行业的准入管理。