河北药品安全研究报告（2025）

药品是治病救人的特殊商品，保障药品安全有效、促进医药产业高质量发展事关人民健康、经济发展、社会稳定。党的十八大以来，习近平总书记围绕药品监管工作发表了一系列重要论述，强调“药品安全责任重于泰山”，“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系”，“加快建立健全覆盖生产加工到流通消费的全程监管制度”，“确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责”等，确立了药品监管工作的思想基础、制度框架和实践方法，为做好新时代新阶段药品监管工作指明了方向、提供了根本遵循。河北省委、省政府深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，坚决扛起药品安全政治责任，严格落实“四个最严”要求，持续筑牢药品安全防线，全省药品安全形势保持稳定向好态势，为保障公众用药安全有效、促进医药产业高质量发展奠定了坚实基础。

2024年，河北省各级各有关部门以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和党的二十届三中全会精神，紧紧围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”主线，持续完善监管体系，强化技术支撑能力，深入开展药品安全巩固提升、产业集中区域质量提升、医疗机构药品医疗器械质量安全提升等一系列行动，有力打击了违法违规行为，全年未发生区域性、系统性药品安全事件。药品、医疗器械、化妆品抽检合格率保持在较高水平，审评审批效率持续优化，药物警戒体系有效运行，公众对药品安全的满意度与获得感进一步增强，为服务全省经济社会发展大局提供了有力保障。

《河北药品安全研究报告（2025）》（以下简称《报告》）由河北省药品监督管理局联合省工业和信息化厅、省医疗保障局、省中医药管理局等有关部门及相关科研院校共同编创，全面展示河北省药品安全状况，客观评价药品安全保障工作成效，剖析药品安全工作中存在的问题及成因，探索研究药品安全先进治理模式，是系统反映河北省药品安全状况、监管成效、产业动态与政策研究的重要年度文献，旨在为政府决策提供参考，为行业自律提供指引，为社会认知提供窗口，持续推动药品安全治理能力现代化。

《报告》由总报告、分报告和专题报告三部分构成。总报告全面展现2024年全省药品安全总体状况、监管工作进展与面临形势。分报告由10篇调查报告组成，聚焦化学药品、中药、医疗器械、化妆品等重点产品，以及监督抽检、审评、药物警戒等领域进行系统总结梳理与研究分析；重点对河北省医药产业发展、药品集中采购及中药产业发展等领域进行深入分析，并提出针对性对策建议。专题报告收录5篇深度研究文章，内容涵盖药品监管科学发展、标准引领创新、监管现代化路径、人工智能助力中药研发创新、生物医药行业质量提升等前沿与战略议题，体现了报告的政策前瞻性、学术探索性与实践指导性。

《报告》突出三大特点。一是系统性。《报告》覆盖从研发、生产、流通到使用的全链条，综合反映药品安全状况、药品监管实践与医药产业生态。二是客观性。《报告》基于职能部门的第一手资料和权威监管数据、实地调研与科学分析，真实客观地呈现成效、问题与挑战。三是导向性。《报告》立足河北省药品监管实际和产业发展现状，深入探讨河北省药品安全监管面临的理论和实践问题，总结药品安全工作中的创新实践，提出下一步工作举措和路径，致力于为河北省药品安全长效治理与医药产业创新升级提供智力支持。

药品安全治理是一项需要持之以恒、多方协同的社会工程，必须坚持党政同责、部门联动、企业主责、行业自律、社会监督相结合，持续完善社会共治格局。我们诚挚欢迎社会各界持续关注并参与药品安全理论研究与实践探索，共同为筑牢药品安全底线、增进人民健康福祉、谱写中国式现代化河北实践的药品安全新篇章贡献力量。

文章列表

CommonID:DIR_73933591,ID:16872293,SiteID:14,Type:formerAidText,Code:null,ParentId:0,InnerCode:774229,name:序,ShortName:,SubName:,EnTitle:null,EnShortTitle:null,EnSubTitle:null,Level:0,BookId:16872288,AbstractCH:null,AbstractEN:null,KeyWords:null,EKeyWords:null,SubjectWords:null,LiteratureId:16872292,Fileref:null,OrderFlag:0,IsLeaf:Y,PubDate:null,FindDate:null,IssueDate:null,DocType:null,ProductSeries:null,Doi:null,InstanceID:0,MinNodeSearch:null,XmlID:null,Prop1:null,Prop2:null,Prop3:null,prop4:null,AddUser:huyq,AddTime:2026-08-18 10:31:59.0,ModifyUser:null,ModifyTime:2026-09-05 17:13:20.0,HitCount:0,ShowType:putong,LogoID:0,PdfID:0,DownCount:0,AuthorInfos:null,BookPublishDate:2026-05-01 00:00:00.0,SearchTitle:序,ISBN:978-7-5228-7265-0,BookTitle:河北药品安全研究报告（2025）,BookStatus:7,AllowDownload:Y,BookVersionNum:null,researchorg:null,CopyRightDate:null,ExcellentPeriod:null,PrizeLevel:null,IsExcellence:null,ContentClass:null,IsDisabled:N,SearchTitle_2:序,_RowNo:1

CommonID:DIR_73933592,ID:16872296,SiteID:14,Type:formerAidText,Code:null,ParentId:0,InnerCode:774230,name:摘要,ShortName:,SubName:,EnTitle:null,EnShortTitle:null,EnSubTitle:null,Level:0,BookId:16872288,AbstractCH:null,AbstractEN:null,KeyWords:null,EKeyWords:null,SubjectWords:null,LiteratureId:16872295,Fileref:null,OrderFlag:0,IsLeaf:Y,PubDate:null,FindDate:null,IssueDate:null,DocType:null,ProductSeries:null,Doi:null,InstanceID:0,MinNodeSearch:null,XmlID:null,Prop1:null,Prop2:null,Prop3:null,prop4:null,AddUser:huyq,AddTime:2026-08-18 10:31:59.0,ModifyUser:null,ModifyTime:2026-09-05 17:13:20.0,HitCount:0,ShowType:putong,LogoID:0,PdfID:0,DownCount:0,AuthorInfos:null,BookPublishDate:2026-05-01 00:00:00.0,SearchTitle:摘要,ISBN:978-7-5228-7265-0,BookTitle:河北药品安全研究报告（2025）,BookStatus:7,AllowDownload:Y,BookVersionNum:null,researchorg:null,CopyRightDate:null,ExcellentPeriod:null,PrizeLevel:null,IsExcellence:null,ContentClass:null,IsDisabled:N,SearchTitle_2:摘要,_RowNo:2

CommonID:DIR_73933593,ID:16872298,SiteID:14,Type:formerAidText,Code:null,ParentId:0,InnerCode:774231,name:Abstract,ShortName:,SubName:,EnTitle:null,EnShortTitle:null,EnSubTitle:null,Level:0,BookId:16872288,AbstractCH:null,AbstractEN:null,KeyWords:null,EKeyWords:null,SubjectWords:null,LiteratureId:16872297,Fileref:null,OrderFlag:0,IsLeaf:Y,PubDate:null,FindDate:null,IssueDate:null,DocType:null,ProductSeries:null,Doi:null,InstanceID:0,MinNodeSearch:null,XmlID:null,Prop1:null,Prop2:null,Prop3:null,prop4:null,AddUser:huyq,AddTime:2026-08-18 10:31:59.0,ModifyUser:null,ModifyTime:2026-09-05 17:13:20.0,HitCount:0,ShowType:putong,LogoID:0,PdfID:0,DownCount:0,AuthorInfos:null,BookPublishDate:2026-05-01 00:00:00.0,SearchTitle:Abstract,ISBN:978-7-5228-7265-0,BookTitle:河北药品安全研究报告（2025）,BookStatus:7,AllowDownload:Y,BookVersionNum:null,researchorg:null,CopyRightDate:null,ExcellentPeriod:null,PrizeLevel:null,IsExcellence:null,ContentClass:null,IsDisabled:N,SearchTitle_2:Abstract,_RowNo:3

CommonID:DIR_73933636,ID:16872300,SiteID:14,Type:part,Code:null,ParentId:0,InnerCode:774232,name:Ⅰ 总报告,ShortName:,SubName:,EnTitle:Ⅰ General Report,EnShortTitle:,EnSubTitle:,Level:1,BookId:16872288,AbstractCH:,AbstractEN:,KeyWords:null,EKeyWords:null,SubjectWords:null,LiteratureId:16872299,Fileref:null,OrderFlag:0,IsLeaf:N,PubDate:null,FindDate:null,IssueDate:null,DocType:null,ProductSeries:null,Doi:null,InstanceID:0,MinNodeSearch:null,XmlID:b120260601X20254260001_001,Prop1:null,Prop2:null,Prop3:null,prop4:null,AddUser:huyq,AddTime:2026-08-18 10:31:59.0,ModifyUser:null,ModifyTime:2026-09-05 17:13:20.0,HitCount:0,ShowType:putong,LogoID:0,PdfID:0,DownCount:0,AuthorInfos:null,BookPublishDate:2026-05-01 00:00:00.0,SearchTitle:Ⅰ 总报告,ISBN:978-7-5228-7265-0,BookTitle:河北药品安全研究报告（2025）,BookStatus:7,AllowDownload:Y,BookVersionNum:null,researchorg:null,CopyRightDate:null,ExcellentPeriod:null,PrizeLevel:null,IsExcellence:null,ContentClass:null,IsDisabled:N,SearchTitle_2:Ⅰ 总报告,_RowNo:4

Ⅰ 总报告

CommonID:DIR_73934056,ID:16872302,SiteID:14,Type:part,Code:null,ParentId:0,InnerCode:774233,name:Ⅱ 分报告,ShortName:,SubName:,EnTitle:Ⅱ Sub-Reports,EnShortTitle:,EnSubTitle:,Level:1,BookId:16872288,AbstractCH:,AbstractEN:,KeyWords:null,EKeyWords:null,SubjectWords:null,LiteratureId:16872301,Fileref:null,OrderFlag:0,IsLeaf:N,PubDate:null,FindDate:null,IssueDate:null,DocType:null,ProductSeries:null,Doi:null,InstanceID:0,MinNodeSearch:null,XmlID:b120260601X20254260001_002,Prop1:null,Prop2:null,Prop3:null,prop4:null,AddUser:huyq,AddTime:2026-08-18 10:31:59.0,ModifyUser:null,ModifyTime:2026-09-05 17:13:20.0,HitCount:0,ShowType:putong,LogoID:0,PdfID:0,DownCount:0,AuthorInfos:null,BookPublishDate:2026-05-01 00:00:00.0,SearchTitle:Ⅱ 分报告,ISBN:978-7-5228-7265-0,BookTitle:河北药品安全研究报告（2025）,BookStatus:7,AllowDownload:Y,BookVersionNum:null,researchorg:null,CopyRightDate:null,ExcellentPeriod:null,PrizeLevel:null,IsExcellence:null,ContentClass:null,IsDisabled:N,SearchTitle_2:Ⅱ 分报告,_RowNo:5

Ⅱ 分报告

CommonID:DIR_73934220,ID:16872304,SiteID:14,Type:part,Code:null,ParentId:0,InnerCode:774234,name:Ⅲ 专题报告,ShortName:,SubName:,EnTitle:Ⅲ Special Reports,EnShortTitle:,EnSubTitle:,Level:1,BookId:16872288,AbstractCH:,AbstractEN:,KeyWords:null,EKeyWords:null,SubjectWords:null,LiteratureId:16872303,Fileref:null,OrderFlag:0,IsLeaf:N,PubDate:null,FindDate:null,IssueDate:null,DocType:null,ProductSeries:null,Doi:null,InstanceID:0,MinNodeSearch:null,XmlID:b120260601X20254260001_003,Prop1:null,Prop2:null,Prop3:null,prop4:null,AddUser:huyq,AddTime:2026-08-18 10:32:02.0,ModifyUser:null,ModifyTime:2026-09-05 17:13:20.0,HitCount:0,ShowType:putong,LogoID:0,PdfID:0,DownCount:0,AuthorInfos:null,BookPublishDate:2026-05-01 00:00:00.0,SearchTitle:Ⅲ 专题报告,ISBN:978-7-5228-7265-0,BookTitle:河北药品安全研究报告（2025）,BookStatus:7,AllowDownload:Y,BookVersionNum:null,researchorg:null,CopyRightDate:null,ExcellentPeriod:null,PrizeLevel:null,IsExcellence:null,ContentClass:null,IsDisabled:N,SearchTitle_2:Ⅲ 专题报告,_RowNo:6

Ⅲ 专题报告

CommonID:DIR_73934221,ID:16872306,SiteID:14,Type:backAidText,Code:null,ParentId:0,InnerCode:774235,name:后记,ShortName:,SubName:,EnTitle:null,EnShortTitle:null,EnSubTitle:null,Level:0,BookId:16872288,AbstractCH:null,AbstractEN:null,KeyWords:null,EKeyWords:null,SubjectWords:null,LiteratureId:16872305,Fileref:null,OrderFlag:0,IsLeaf:Y,PubDate:null,FindDate:null,IssueDate:null,DocType:null,ProductSeries:null,Doi:null,InstanceID:0,MinNodeSearch:null,XmlID:null,Prop1:null,Prop2:null,Prop3:null,prop4:null,AddUser:huyq,AddTime:2026-08-18 10:32:04.0,ModifyUser:null,ModifyTime:2026-09-05 17:13:20.0,HitCount:0,ShowType:putong,LogoID:0,PdfID:0,DownCount:0,AuthorInfos:null,BookPublishDate:2026-05-01 00:00:00.0,SearchTitle:后记,ISBN:978-7-5228-7265-0,BookTitle:河北药品安全研究报告（2025）,BookStatus:7,AllowDownload:Y,BookVersionNum:null,researchorg:null,CopyRightDate:null,ExcellentPeriod:null,PrizeLevel:null,IsExcellence:null,ContentClass:null,IsDisabled:N,SearchTitle_2:后记,_RowNo:7

CommonID:DIR_73934222,ID:16872308,SiteID:14,Type:backAidText,Code:null,ParentId:0,InnerCode:774236,name:皮书,ShortName:,SubName:,EnTitle:null,EnShortTitle:null,EnSubTitle:null,Level:0,BookId:16872288,AbstractCH:null,AbstractEN:null,KeyWords:null,EKeyWords:null,SubjectWords:null,LiteratureId:16872307,Fileref:null,OrderFlag:0,IsLeaf:Y,PubDate:null,FindDate:null,IssueDate:null,DocType:null,ProductSeries:null,Doi:null,InstanceID:0,MinNodeSearch:null,XmlID:null,Prop1:null,Prop2:null,Prop3:null,prop4:null,AddUser:huyq,AddTime:2026-08-18 10:32:04.0,ModifyUser:null,ModifyTime:2026-09-05 17:13:20.0,HitCount:0,ShowType:putong,LogoID:0,PdfID:0,DownCount:0,AuthorInfos:null,BookPublishDate:2026-05-01 00:00:00.0,SearchTitle:皮书,ISBN:978-7-5228-7265-0,BookTitle:河北药品安全研究报告（2025）,BookStatus:7,AllowDownload:Y,BookVersionNum:null,researchorg:null,CopyRightDate:null,ExcellentPeriod:null,PrizeLevel:null,IsExcellence:null,ContentClass:null,IsDisabled:N,SearchTitle_2:皮书,_RowNo:8

CommonID:DIR_73934223,ID:16872310,SiteID:14,Type:backAidText,Code:null,ParentId:0,InnerCode:774237,name:皮书数据库,ShortName:,SubName:,EnTitle:null,EnShortTitle:null,EnSubTitle:null,Level:0,BookId:16872288,AbstractCH:null,AbstractEN:null,KeyWords:null,EKeyWords:null,SubjectWords:null,LiteratureId:16872309,Fileref:null,OrderFlag:0,IsLeaf:Y,PubDate:null,FindDate:null,IssueDate:null,DocType:null,ProductSeries:null,Doi:null,InstanceID:0,MinNodeSearch:null,XmlID:null,Prop1:null,Prop2:null,Prop3:null,prop4:null,AddUser:huyq,AddTime:2026-08-18 10:32:04.0,ModifyUser:null,ModifyTime:2026-09-05 17:13:20.0,HitCount:0,ShowType:putong,LogoID:0,PdfID:0,DownCount:0,AuthorInfos:null,BookPublishDate:2026-05-01 00:00:00.0,SearchTitle:皮书数据库,ISBN:978-7-5228-7265-0,BookTitle:河北药品安全研究报告（2025）,BookStatus:7,AllowDownload:Y,BookVersionNum:null,researchorg:null,CopyRightDate:null,ExcellentPeriod:null,PrizeLevel:null,IsExcellence:null,ContentClass:null,IsDisabled:N,SearchTitle_2:皮书数据库,_RowNo:9

CommonID:DIR_73934224,ID:16872314,SiteID:14,Type:backAidText,Code:null,ParentId:0,InnerCode:774238,name:基本子库,ShortName:,SubName:,EnTitle:null,EnShortTitle:null,EnSubTitle:null,Level:0,BookId:16872288,AbstractCH:null,AbstractEN:null,KeyWords:null,EKeyWords:null,SubjectWords:null,LiteratureId:16872313,Fileref:null,OrderFlag:0,IsLeaf:Y,PubDate:null,FindDate:null,IssueDate:null,DocType:null,ProductSeries:null,Doi:null,InstanceID:0,MinNodeSearch:null,XmlID:null,Prop1:null,Prop2:null,Prop3:null,prop4:null,AddUser:huyq,AddTime:2026-08-18 10:32:04.0,ModifyUser:null,ModifyTime:2026-09-05 17:13:20.0,HitCount:0,ShowType:putong,LogoID:0,PdfID:0,DownCount:0,AuthorInfos:null,BookPublishDate:2026-05-01 00:00:00.0,SearchTitle:基本子库,ISBN:978-7-5228-7265-0,BookTitle:河北药品安全研究报告（2025）,BookStatus:7,AllowDownload:Y,BookVersionNum:null,researchorg:null,CopyRightDate:null,ExcellentPeriod:null,PrizeLevel:null,IsExcellence:null,ContentClass:null,IsDisabled:N,SearchTitle_2:基本子库,_RowNo:10

CommonID:DIR_73934225,ID:16872316,SiteID:14,Type:backAidText,Code:null,ParentId:0,InnerCode:774239,name:法律声明,ShortName:,SubName:,EnTitle:null,EnShortTitle:null,EnSubTitle:null,Level:0,BookId:16872288,AbstractCH:null,AbstractEN:null,KeyWords:null,EKeyWords:null,SubjectWords:null,LiteratureId:16872315,Fileref:null,OrderFlag:0,IsLeaf:Y,PubDate:null,FindDate:null,IssueDate:null,DocType:null,ProductSeries:null,Doi:null,InstanceID:0,MinNodeSearch:null,XmlID:null,Prop1:null,Prop2:null,Prop3:null,prop4:null,AddUser:huyq,AddTime:2026-08-18 10:32:04.0,ModifyUser:null,ModifyTime:2026-09-05 17:13:20.0,HitCount:0,ShowType:putong,LogoID:0,PdfID:0,DownCount:0,AuthorInfos:null,BookPublishDate:2026-05-01 00:00:00.0,SearchTitle:法律声明,ISBN:978-7-5228-7265-0,BookTitle:河北药品安全研究报告（2025）,BookStatus:7,AllowDownload:Y,BookVersionNum:null,researchorg:null,CopyRightDate:null,ExcellentPeriod:null,PrizeLevel:null,IsExcellence:null,ContentClass:null,IsDisabled:N,SearchTitle_2:法律声明,_RowNo:11

书名：	河北药品安全研究报告（2025）
英文名：	ANNUAL REPORT ON DRUG SAFETY OF HEBEI （2025）
作者：	河北省药品监督管理局组织编写; 王峰山主编; 许彦增常生茂管景斌李挥杜会杰高清菊副主编
I S B N：	978-7-5228-7265-0
丛书名：
关键词：	河北药品安全质量状况产业发展监管科学社会共治
出版时间：	2026年05月