中国药品监督管理研究会常务理事、医疗器械监管研究专业委员会主任委员、医疗器械蓝皮书主编。先后在高等院校、科研机构和管理部门从事教学、科研和管理工作。曾先后担任国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长、国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司司长、国家药品监督管理局医疗器械注册管理司稽查专员等。2013～2023年兼任国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）管理委员会成员（中国代表）。公开发表学术论文100多篇。