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创新引领我国医疗器械行业健康发展——2018年我国医疗器械行业发展概况（2008~2018）
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摘要
2018年，我国医疗器械行业监督管理工作面临机构改革、监管任务繁重的双重压力。国家药品监督管理局坚持一手抓改革、一手抓监管，特别是在医疗器械监管政策创新方面发力，引领我国医疗器械行业健康发展。本报告从我国医疗器械行业发展概况、医疗器械行业监管情况、医疗器械监管法规体系建设进展、医疗器械监管体制改革进展、医疗器械行业政策环境的变化、医疗器械行业发展趋势等方面进行了概述，为我国医疗器械行业监管和发展提供参考和借鉴。
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关键词： 医疗器械行业监管创新监管体系
作者简介

王宝亭： 王宝亭，中国药品监督管理研究会副秘书长、医疗器械监管研究专业委员会主任委员。

耿鸿武： 耿鸿武，清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任、客座教授，九州通医药集团营销总顾问（原业务总裁）。

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