2018年我国医疗器械审批制度改革进展报告

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2018年我国医疗器械审批制度改革进展报告

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报告作者：袁鹏张华
报告字数：6683 字
报告页数：9 页
所属图书：中国医疗器械行业发展报告（2019）
所属丛书：医疗器械蓝皮书订阅
图书作者：王宝亭耿鸿武于清明
出版日期：2019年09月
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摘要

2018年，国家药品监督管理局按照中共中央办公厅和国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求，全面深化医疗器械审评审批制度改革，与国际接轨，夯实基础，科学要求，规范程序，着力在临床评价和创新医疗器械支持上发力，进一步激发产业活力，满足人民群众用械需求和安全需求。

关键词： 医疗器械审批制度临床评价

作者简介

袁鹏： 袁鹏，国家药品监督管理局医疗器械注册管理司注册一处处长。

张华： 张华，国家药品监督管理局医疗器械注册管理司注册综合处处长。