2018年我国医疗器械上市后监管工作进展报告

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2018年我国医疗器械上市后监管工作进展报告

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报告作者：赵彬许晓聪
报告字数：7839 字
报告页数：10 页
所属图书：中国医疗器械行业发展报告（2019）
所属丛书：医疗器械蓝皮书订阅
图书作者：王宝亭耿鸿武于清明
出版日期：2019年09月
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摘要

本文介绍了2018年医疗器械上市后国家监督管理部门的主要工作，包括不断完善监管法规制度、加大检查力度、加强不良事件监测能力、提升监管基础能力等，分析了当前医疗器械监督管理形势，并对2019年医疗器械监管工作进行了展望，针对医疗器械监管科学化、法治化、国际化和现代化水平提升，提出了相应建议。

关键词： 医疗器械监督管理风险防控

作者简介

赵彬： 赵彬，国家药品监督管理局医疗器械监督管理司综合处副处长。

许晓聪： 许晓聪，国家药品监督管理局医疗器械监督管理司综合处主任科员。