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我国医疗器械行业风险管理现状与趋势（2013~2018）
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摘要
医疗器械风险管理是医疗器械行业发展中一个重要的关注点。近年来我国医疗器械行业的不良事件上报数据、监督数据、飞检数据、抽检数据充分显示了我国医疗器械风险管理的状况。医疗器械风险管理的相关法规、监管重点和管理标准的变化阐释了风险管理的变化趋势。创新的医疗器械注册人制度对医疗器械的风险管理提出了新的挑战。
>>
关键词： 医疗器械风险管理不良事件飞检
作者简介

楼晓东： 楼晓东，北京国医械华光认证有限公司技术开发部经理，博士。

李朝晖： 李朝晖，北京国医械华光认证有限公司总经理、国家高级审核员，研究生学历。

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