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我国创新医疗器械审批申报与批准数据分析报告（2014~2018）
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摘要
为促进国内医疗器械产业的创新发展，原国家食品药品监督管理总局在2014年颁布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，按照早期介入、专人负责、科学审批的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械优先审批项目在技术审评过程中予以优先办理。本报告通过对2014～2018年创新医疗器械审批申请及批准注册产品数据进行汇总，采用多维度分析的方式，呈现出国内创新医疗器械发展现状，为相关行业分析提供借鉴参考。
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关键词： 创新医疗器械数据报告技术审评
作者简介

范文乾： 范文乾，南京智械信息科技有限公司总经理，中药学硕士。

曹悦： 曹悦，南京智械信息科技有限公司产品经理，应用心理学学士。

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