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海外医疗器械创新亮点及对我国的借鉴（2007~2018）
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摘要
本文通过对近年来美国FDA批准的热点领域以及巨头企业的发展历程进行梳理，归纳行业热点领域的发展动向，总结中国的器械相关政策动向，发现美国FDA批准医疗器械数目不断增多，体外诊断、心血管应用领域、医疗AI成为全球三大热点。行业巨头企业重视研发，提前布局热门领域。中国多次发布政策鼓励医疗器械创新，国产优秀医疗器械公司受益。并得出结论，产品创新引领全球医疗器械行业的发展，中国企业需要进一步突破技术壁垒。
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关键词： 医疗器械美国FDA研发创新
作者简介

贺菊颖： 贺菊颖，中信建投证券医药行业首席分析师。

王在存： 王在存，中信建投证券医药行业研究员。

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