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我国在用医疗器械安全管理现状与展望（2013~2018）
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摘要
在医疗机构高端医疗器械配置增加、医疗机构医用耗材使用量大幅增长的背景下，我国医疗器械不良事件发生数量在2013～2017年逐年增加，生产企业产品召回数量也明显增加，2018年上半年主动召回数量同比增长66.7%。同时与使用相关的安全风险也有所增加，使用环境中相关风险因素与国家管理政策发生了相应变化，在对这些变化进行分析的基础上，本文提出了目前在用医疗器械安全管理方面的问题，并从法规政策、人员培训及信息化建设方面提出了相应政策建议。
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关键词： 安全管理在用医疗器械不良事件
作者简介

谢松城： 谢松城，浙江医院教授级高级工程师、中华医学会专家会员、中华医学会医学工程分会顾问。

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