摘要
医疗器械投诉管理是经营公司质量管理体系中重要的组成部分。建立完善的投诉管理制度既是法规的要求也是为了对产品进行安全有效性监控,帮助生产企业持续改进产品的质量,从而不断提高客户满意度。对于跨国企业在国内的经营企业来说,及时准确地收集投诉信息并传达给国外生产公司至关重要。本文旨在分享跨国企业在投诉管理方面的一些经验,包括投诉收集、上报、不良事件判定、投诉调查、客户沟通等方面,以起到抛砖引玉的作用。
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作者简介
朱江真: 朱江真,强生(上海)医疗器材有限公司质量合规部总监。
刘志云: 刘志云,强生(上海)医疗器材有限公司质量合规部高级经理。
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