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2019年新版《药品管理法》——以信用为核心的新型监管创新与实践
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摘要
新修订的《药品管理法》于2019年12月1日起正式施行。此次药品管理法的修订，对鼓励研发创新、保障药品可及性方面提出了很多举措，最突出的是整部《药品管理法》都贯穿着一个理念：全程管控、全生命周期安全监管与保障。新《药品管理法》由十章增至十二章，最显著的变化就是将药品上市许可持有人以及药品上市后管理单独成章，其重要性可见一斑。
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关键词： 《药品管理法》信用管理药品上市许可持有人
作者简介

潘广成： 潘广成，中国化学制药工业协会执行会长，高级工程师。

左力： 左力，中国化学制药工业协会特邀副会长。

马宁： 马宁，中国化学制药工业协会信用建设部规划发展总监，医学博士。

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