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我国创新医疗器械特别审批政策现状和发展
摘要
为更好地支持医疗器械产业创新发展,满足人民群众用械需要,近年来,国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序》《医疗器械优先审批程序》,鼓励创新医疗器械和临床急需等医疗器械上市。本文对有关政策出台的背景、具体要求和后续相关工作进行了汇总、解读,便于对政策法规的理解和把握。
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作者简介

袁鹏: 袁鹏,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司注册一处副处长。

徐亮: 暂无简介

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