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我国医疗器械监管第三方检查服务的发展现状与展望
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摘要
医疗器械第三方检查服务具有独立性、公正性、专业性的特点，在我国目前仍处于起步阶段。本文就医疗器械监管第三方检查服务的重要性、必要性、可行性及现状，第三方检查机构的认定准则和要求，第三方检查服务的范围、要求和程序，第三方检查服务的管理评价制度、退出机制等进行了论述，提出了未来发展的趋势。
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关键词： 医疗器械第三方检查服务服务范围
作者简介

陈志刚： 陈志刚，北京国医械华光认证有限公司董事长、高级审核员。

楼晓东： 楼晓东，北京国医械华光认证有限公司高级工程师、博士。

卫志刚： 卫志刚，北京国医械华光认证有限公司副总经理、高级审核员。

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