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2017年我国医疗器械审批制度改革和注册管理现状
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摘要
2017年，为贯彻落实中央办公厅和国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，国家食品药品监督管理总局积极推进医疗器械审评审批制度改革各项工作，改革医疗器械临床试验管理，加快临床急需医疗器械审评审批，提升医疗器械审评审批的质量与效率。本文介绍了医疗器械审批制度改革进展和法规文件建设情况。
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关键词： 医疗器械审批制度注册管理
作者简介

张华： 张华，原国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司综合处处长。

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