2017年我国推进医疗器械审评审批科学性的具体实践

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2017年我国推进医疗器械审评审批科学性的具体实践

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报告作者：袁鹏
报告字数：6313 字
报告页数：7 页
所属图书：中国医疗器械行业发展报告（2018）
所属丛书：医疗器械蓝皮书订阅
图书作者：王宝亭耿鸿武于清明
出版日期：2018年09月
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摘要

原国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）充分落实中共中央和国务院有关深化医疗器械审评审批改革，鼓励医疗器械产业创新发展的意见，在具体实践中，扩大免于进行临床试验医疗器械的目录，滚动推进医疗器械注册技术审查指导原则、开展具体产品分类调整工作，从而保证医疗器械审查的科学性。

关键词： 医疗器械改革分类目录指导原则

作者简介

袁鹏： 袁鹏，硕士，原国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司注册一处处长。