欧盟医疗器械法规变化对我国法规建设的借鉴

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欧盟医疗器械法规变化对我国法规建设的借鉴

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报告作者：常永亨
报告字数：14074 字
报告页数：18 页
所属图书：中国医疗器械行业发展报告（2018）
所属丛书：医疗器械蓝皮书订阅
图书作者：王宝亭耿鸿武于清明
出版日期：2018年09月
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摘要

欧盟委员会对医疗器械的监管由三个指令变为两个法规，是一个里程碑式的变化。为了给我国医疗器械监管提供可借鉴的信息，同时帮助在华企业分析研究欧盟法规变化对中国法规环境的影响，本文从六个方面加以探讨，提出建议。

关键词： 欧盟医疗器械法规建设

作者简介

常永亨： 常永亨，中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会副主任委员，国际交流合作研究专业委员会副主任委员，中国食品药品国际交流中心原副主任。