本文研究目的为汇总我国医疗器械组织工程类产品研究和发展情况。研究方法为概括、总结我国医疗器械组织工程类产品的组成、产品种类、发展现状及相关管理方式、产品注册相关指导文件。研究结果为组织工程医疗产品主要由种子细胞、支架材料和有利于细胞的微环境组成。国内已有皮肤、心血管、骨和软骨以及神经组织等产品上市或在审。其中，皮肤产品的研究最早、研究成果和转化成果最多。为适应国内实际情况，国内监管部门也在积极制定医疗器械组织工程产品注册申报及监管协调机制，并面向社会征求相关意见。研究结论为医疗器械组织工程产品打破了传统治疗方法具有的供体少或供皮区不足、免疫排斥、成活率低等局限性，在治疗组织、器官缺损或功能性丧失方面具有潜在优势，为临床治疗提供了新的方向；相信随着技术的发展进步、国内监管部门以及社会各方面的努力，组织工程医疗产品将进一步造福人类社会。 <<