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2017~2018年我国药物临床试验中受试者知情同意权保护研究
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摘要
知情同意权是药物临床试验受试者的基本权利，近年来研究者不充分履行告知义务侵害受试者知情同意权的案件频频发生，但在诉讼中成功维权的案例占比较低，表明我国现有法律规定存在漏洞，很难真实有效地保障受试者的知情权及自主决定权。本文通过对案例网站上现有的药物临床试验的案例进行检索分析，进行类案整理后总结了实践中存在的侵害受试者知情同意权的乱象，并在此基础上提出了整改建议。
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关键词： 药物临床试验告知义务知情同意
作者简介

林英： 林英，武汉大学大健康法制研究中心助理研究员，武汉大学法学院民商法专业硕士研究生。

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