2019年是我国医疗器械审评制度改革工作举措落实的攻坚之年。本文梳理了2019年我国医疗器械审评制度改革所取得的进展，包括通过再造审评流程、加强质量管理、规范专家咨询管理提升审评质量效率；通过积极推进创新优先产品审评、推动重大项目产品审评、服务下沉指导创新产品申报扶持鼓励医疗器械创新研发，积极推动科学审评；通过积极推进注册申请电子申报实施等着力提升公众服务水平，提高审评队伍专业化水平。为进一步推进审评制度改革，本文建议：一是持续推进改革落地，开展对审评制度的分析评估、积极配合做好法规文件制修订工作、积极推进智慧审评；二是着力提高审评科研水平；三是有效运行审评科学管理体系；四是着力推进审评队伍建设。 <<