医疗器械检验包括上市前注册检验、上市后日常监管及监督抽检等，为保证人民群众的用械安全起到了重要的作用。本文通过梳理全国医疗器械检验机构历史沿革，结合国家药品监督管理局批复的医疗器械“国家重点实验室”的有关情况，对全国医疗器械检验体系的检验能力进行了综合性的介绍，包括全国检验机构的发展历史以及各检验机构的人员配备、基础设施配备、所具有的技术优势、科研情况等。尽可能地展现药监体系外的医疗器械检验机构发展现状，力争对我国医疗器械检验能力做出详尽的说明。本文针对医疗器械技术和行业的高速发展，对检验机构未来的发展方向进行了展望，以期为我国科学合理地建设医疗器械检验体系，帮助现有检验机构健康发展提供参考。 <<