广东省医疗器械产业具有区域性、聚集性、集中性分布的特点，医疗器械生产企业、生产产品数量稳定快速增长，产品类别日趋完善，龙头企业集聚效应得以发挥。产业政策方面，广东省扎实推进医疗器械注册人制度试点工作，大力鼓励医疗器械创新产品研发，加快推进粤港澳大湾区创新机制，多部门协作推出医疗器械创新政策；监管方面，广东省药监局扎实推进审评审批制度改革，不断强化事中事后监管力度，建立了涵盖医疗器械研制、生产、经营、使用、不良事件监测和再评价的全生命周期监管体系，为保障公众用械安全和促进产业健康发展发挥了重要作用。但广东省医疗器械行业也存在一些问题，如企业运营成本居高不下，产业链配套存在短板；基础研究相对薄弱，缺少尖端核心技术，高端医疗器械研发创新不足；等等。 <<