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2019年世界唯一器械标识与医疗器械全流程追溯
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摘要
基于GS1标准的唯一器械标识（UDI）是实现医疗器械在全球范围全流程追溯的标准化信息工具。制定和实施医疗器械唯一标识的目标是加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能。UDI可以运用在生产、流通、库存管理、使用和上市后监管等领域。UDI的使用和推广能让监管方、生产企业、流通企业、医疗机构、医保支付方、患者受益。
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关键词： 医疗器械唯一器械标识标准化信息工具
作者简介

张凤勤： 张凤勤，中国医学科学院阜外医院，设备处及物资供应处处长，副研究员、本科。

喻瑾： 喻瑾，中国医学科学院阜外医院，物资采购处副处长。

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