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2019~2021年中国药品授权引进法治状况调研报告
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摘要
随着中国经济发展水平的不断提高，人们对创新医药产品的需求也越来越高。医药企业注重自身产品创新研发的同时，也日渐频繁地开展创新药品的授权引进交易。为促进创新药品的快速上市，中国推出了药品绿色通道注册制度。2019年修订后的《药品管理法》明确了药品上市许可持有人制度，结合《专利法》中药品专利衔接制度，为授权引进药品的后续顺利上市提供了制度和法律上的保障。
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关键词： 药品授权引进药品注册绿色通道药品上市许可持有人药品专利衔接制度
作者简介

周文： 周文，北京市炜衡律师事务所律师。

李静： 李静，北京市炜衡律师事务所律师。

周晓宇： 周晓宇，北京市炜衡律师事务所律师。

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