2020年是医疗器械监管史上极不平凡的一年。年初，新冠肺炎疫情突袭而至，在党中央国务院的坚强领导下，全国人民团结一心，众志成城，与新冠肺炎疫情展开了一场艰难的斗争，并取得了阶段性重大胜利。在这场防控新冠肺炎疫情的斗争中，医疗器械行业及时提供了大量诊断试剂、呼吸机、防护服、各类防护口罩等防护用品，发挥了不可替代的重要作用。各级药品监督管理部门坚决贯彻“四个最严”要求，有力地保障了人民群众用械安全有效。本报告从五个方面对我国医疗器械行业2020年发展状况进行了概述，即：我国医疗器械行业在新冠肺炎疫情防控中大显身手；医疗器械行业在新冠肺炎疫情防控中快速发展；落实“四个最严”要求，保障公众用械安全；推进监管科学研究，提高医疗器械监管水平；未来我国医疗器械行业发展机遇远大于挑战，仍处于“黄金发展期”，前景广阔。 <<