2020年，国家药品监督管理局认真学习贯彻党中央国务院重大决策部署，贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，进一步深化医疗器械审评审批制度改革，贯彻“四个最严”的要求，既抓疫情防控，又抓质量监管。创新审批成果更加显著，注册人制度试点持续深化，落实“放管服”改革要求更加积极，医疗器械注册管理工作取得新成效。未来我国医疗器械审批制度改革应重点围绕加快医疗器械注册管理法规制修订、全面实施医疗器械注册人制度、继续优化“最严谨的标准”工作体系、持续提高医疗器械分类管理水平等方面展开。 <<