面对突如其来的新冠肺炎疫情，湖北省各级政府、全体民众和企业单位在习近平总书记提出的“坚定信心、同舟共济、科学防治、精准施策”的战略方针指引下，团结一心、努力奋斗，实现了省内医疗防护物资供应由严重短缺到紧平衡、由紧平衡到有结余、由有结余到可对外出口的“三个阶段的跨越”。湖北省药监局通过实施应急审批与注册、出口产品对标评价和快速检验等手段，快速提高了湖北省的医用防护服等防疫物资供应保障能力。相关企业在政府引领下积极扩充产能，全省实现医用防护服月产量由7.5万套增至630万套，医用防护口罩月产量由108万只增至1260万只，医用外科口罩月产量由1140万只增至1.38亿只，为打赢抗疫攻坚战提供了充足的“弹药”。本文从保障供应、严格监管、重整飞跃这三个方面探讨医疗器械应急监管模式如何在重大公共卫生突发事件中实现“保供、保质、保安全”。 <<