经口吸入制剂在治疗哮喘和COPD等呼吸系统疾病方面具有独特的优势，但是此类制剂药械合一，在创新和仿制方面均存在较高的壁垒，并且由于不同国家和地区的用药习惯，呈现不同的市场格局。2020年12月，国家药品审评中心发布了《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》，对吸入粉雾剂、吸入气雾剂和雾化吸入溶液的药学和临床研究提出了评价要求，使我国的吸入制剂进入发展的快车道。本文汇总了国外和国内吸入制剂市场和发展情况，分析了吸入制剂存在的技术壁垒，提出了我国吸入制剂未来发展的趋势和展望，以期为国内吸入制剂产业的发展提供参考。 <<