医疗器械注册人制度是我国推动医疗器械科学监管所取得的一大成果，它鼓励具有医疗器械质量管理能力的企业和研制机构成为注册人。具有较强销售配送优势的医疗器械经营企业在注册人制度下既有难得的机遇又面临较大的挑战。医疗器械经营企业只有慎选注册申报的产品、形成质量管理能力、狠补技术研发短板、找到合适的受托生产企业，方能顺利走好自己的转型发展之路。此外，还要加强对注册人制度的学习和理解，做到以理论指导实践开展，以实践反哺理论发展。