新药审评审批制度事关百姓用药安全、医药企业创新动力和我国整个医药行业的健康持续发展。自2015年以来，随着国家药品注册监管制度改革举措陆续推出，以创新为鲜明导向的新药研发生态制度环境逐步建立，我国创新药批准上市的速度、质量和数量都得到大幅度提高。与此同时，我国新药审评审批过程中依然存在体制机制有待进一步理顺、审评审批效率有待进一步提升、ICH指南需进一步落地、沟通交流机制和专家咨询委员会制度有待进一步健全、审评审批资源短缺等诸多问题，需通过持续深化审评审批制度改革，进一步理顺药品审评审批体制机制，健全完善沟通交流和专家咨询委员会制度等，强化药品审评审批力量配置，推动创新药审评审批能力现代化和国际化，进一步提高研发和药品审评审批效率。 <<