从阿洛司琼案例看美国风险评估与降低策略

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从阿洛司琼案例看美国风险评估与降低策略

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报告作者：邢花吴洋李春潇吴巍张磊
报告字数：7396 字
报告页数：8 页
所属图书：食品药品安全与监管政策研究报告...
所属丛书：食品药品蓝皮书订阅
图书作者：上海市食品药品安全研究中心唐民皓
出版日期：2012年05月
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摘要

风险是药品固有属性所致，发达国家将风险管理理论应用于药品监管中，并积累了相应经验。经实践证明，美国风险评估与降低策略能够有效控制药品风险。阿洛司琼案例中的风险评估与降低策略尤为典型。本文对此案例进行了回顾与分析，力求为我国药品安全风险管理提供借鉴。

关键词： REMS 阿洛司琼风险管理

作者简介

邢花：

吴洋： 沈阳药科大学工商管理学院硕士研究生。主要研究方向：药品政策，药品风险管理。联系方式是tubaobao0615@qq.com

李春潇： 无

吴巍： 吴巍，中国药学会科技开发中心。

张磊： 中国传媒大学广播电视研究中心副研究员。研究方向为文化研究、媒介社会学、传播政治经济学。