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国际重大药害案例及其影响研究
摘要
基于对药害相关概念、药害类型、药害发生率的简要分析,本报告认为与药物不良反应(ADR)相同,药害可分为A型和B型两个主要类型,4个附加类型。报告从6个方面系统阐述了药品责任的特殊性与药品责任的立法问题,并对有重大影响的11个药害案例进行重点分析。世界各国对于药害救济机制均可概括为两种基本模式,即赔偿和补偿。补偿则是通过向药品企业收取款项以及自愿捐助等途径建立一笔基金,在药害发生时直接由该基金为受害人提供救济。药害救济赔偿主要通过法律诉讼的方式解决,由于药害事件的赔偿金额巨大,保险行业在药害事件的救济赔偿中发挥重要作用。
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关键词: 国际药害案例
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