缺陷医药产品召回制度的研究

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缺陷医药产品召回制度的研究

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报告作者：北京市社会科学院“北京区县文化竞争力比较研究”课题组
报告字数：14143 字
报告页数：17 页
所属图书：食品药品安全与监管政策研究报告...
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图书作者：上海市食品药品安全研究中心唐民皓
出版日期：2009年04月
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摘要

本文通过对美国医药产品召回制度和相关典型案例的介绍，初步解析了美国FDA在实施药品、医疗器械监督召回中，值得我国借鉴的一些成功经验。同时，报告简要阐述和分析了上海市1家大型药品批发企业和1家药品生产企业的近年召回情况，提出了我国建立和完善地方缺陷药品、医疗器械召回制度的重要意义和基本构想。

关键词： 药品召回召回级别召回计划公众警示

作者简介

课题组： 课题组负责人：唐民皓，上海市食品药品监督管理局，研究方向为政策法规，课题组成员：唐民皓、盛国远、王有志、严樑、史岚、诸程骏、石东、周滢、何瑾、陈曦；执笔人：史岚、诸程骏、石东。