医疗器械作为现代科学技术产品已广泛用于疾病预防、诊断、治疗、保健和康复，成为现代医学领域中的重要诊疗手段。近年来，随着医疗器械行业的发展，公众对于医疗器械产品的安全性和有效性提出了更高的要求，而标准是保证医疗器械产品安全、有效的最基本的手段，因此加强医疗器械标准管理工作具有重要意义。本文总结了我国医疗器械标准管理的现状，分析其中存在的问题，并针对存在的问题提出相应的建议。