在探索构建“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系过程中，如何科学评价一个区域药品安全状况是一个难点。本文在研究分析药品安全状况评价工作现状的基础上，借鉴相关研究成果，采用定量分析与定性分析相结合的方法，按照导向鲜明、突出重点、科学实用、客观公正、动态管理的原则，设计了4个一级指标和30个二级指标，并对各指标的内涵、关联度及评价方法进行了阐述，力求构建科学合理、客观全面反映区域药品安全状况的评价方法。