据Nature的分析报告，截至2022年4月15日，全球在研细胞治疗产品管线有2756条，同比增长36%（见图5）3393616。其中，CAR-T疗法是免疫细胞疗法研究中最广泛、发展最为成熟的方法，目前已有8款产品获批上市（见表2、表3）。2022年，全球的免疫细胞疗法不断取得突破。1月，首款TCR-T产品Kimmtrak在美国获批上市，用于治疗不可切除性或转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）（每瓶售价为18760美元，每名患者平均费用为40万美元，前三季度总销售额为7450万英镑3393617）；2月和5月，传奇生物的西达基奥仑赛注射液分别在美国、欧盟获批上市，成为中国首个自主研发并在海外上市的细胞治疗产品；12月20日，Atara Biotherapeutics和Pierra Fabre的免疫疗法Ebvallo在欧盟获批上市，成为全球首项获批的同种异体T细胞免疫疗法，标志着基于T细胞的免疫疗法进入新的阶段。同时，国内有3家公司的CAR-T产品已提交新药上市申请（NDA）（见表4）。 图5 2020～2022年各种细胞疗法开发管线的比较 表2 FDA批准上市的免疫细胞治疗产品 表3 中国药 <<