摘要
据Nature的分析报告,截至2022年4月15日,全球在研细胞治疗产品管线有2756条,同比增长36%(见图5)Nat Rev Drug Discov,2022 Sep,21(9):631-632.">[1]。其中,CAR-T疗法是免疫细胞疗法研究中最广泛、发展最为成熟的方法,目前已有8款产品获批上市(见表2、表3)。2022年,全球的免疫细胞疗法不断取得突破。1月,首款TCR-T产品Kimmtrak在美国获批上市,用于治疗不可切除性或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)(每瓶售价为18760美元,每名患者平均费用为40万美元,前三季度总销售额为7450万英镑...
据Nature的分析报告,截至2022年4月15日,全球在研细胞治疗产品管线有2756条,同比增长36%(见图5)Nat Rev Drug Discov,2022 Sep,21(9):631-632.">[1]。其中,CAR-T疗法是免疫细胞疗法研究中最广泛、发展最为成熟的方法,目前已有8款产品获批上市(见表2、表3)。2022年,全球的免疫细胞疗法不断取得突破。1月,首款TCR-T产品Kimmtrak在美国获批上市,用于治疗不可切除性或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)(每瓶售价为18760美元,每名患者平均费用为40万美元,前三季度总销售额为7450万英镑[2]);2月和5月,传奇生物的西达基奥仑赛注射液分别在美国、欧盟获批上市,成为中国首个自主研发并在海外上市的细胞治疗产品;12月20日,Atara Biotherapeutics和Pierra Fabre的免疫疗法Ebvallo在欧盟获批上市,成为全球首项获批的同种异体T细胞免疫疗法,标志着基于T细胞的免疫疗法进入新的阶段。同时,国内有3家公司的CAR-T产品已提交新药上市申请(NDA)(见表4)。 图5 2020~2022年各种细
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