中国药品监管科学的发展以本土化实践需求为导向，从最初的科学监管思想萌芽、药品监管科学概念引入，到中国药品监管科学行动计划、全面强化药品监管科学体系建设实施方案的实施，这一成功实践表明，监管科学研究有利于提高药品监管机构对新技术和新产品的把握能力，增强监管决策的前瞻性和适应性。监管科学研究和转化应用促进了监管能力大幅提升，有力推动了创新药同步研发、注册与审评，使我国医药创新生态系统得到持续发展和有效提升。展望未来，我国药品监管科学发展将聚焦药品监管科学全国重点实验室、国家药品监督管理局监管科学创新研究基地建设以及若干重点项目落地，不断创制药品监管科学的新工具、新标准、新方法，对于推进药品医疗器械质量安全、有效、可及，提高医药产业的创新创造力和全球竞争力，实现药品监管现代化等起到关键的科学支撑作用。 <<