本书联合医疗器械行业监管机构、研究机构、临床医学工程专家学者等共同编撰。旨在通过对医疗设备及医用耗材近三年的注册审批、市场监管、配置评价、招投标情况、进出口贸易等数据的分析,对国内外医疗器械的应用情况及先进经验进行对标研究,数据翔实,覆盖范围广,工具性强,可读性高,为医疗行业的管理、临床医学工程的研究与发展提供支持。
张群: 医院管理硕士,北京医院医疗保险管理处处长。 学术任职:国家卫生健康委《全国医疗服务价格项目规范》核心成员、中国医师协会医保知识医师定期考核委员会副主任委员、CHS-DRG临床论证组执行组长、中国医疗器械行业学会卫生技术评估与政策研究专委会副主任委员、北京市卫生经济学会医保专委会副主任委员、中国医疗保险研究会第三届理事、中国卫生经济学会卫生服务成本与价格专业委员会常务委员、《中华现代医院管理杂志》专家编辑委员会常务编委。
金东: 清华大学国家卓越工程师学院创新领军工程博士,《中国医疗设备》杂志社法人、社长,首都医科大学生物医学工程学院临床工程学学系副主任。中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会副主委兼秘书长、中国老年保健协会副会长兼老年医学分会会长、中国研究型医院学会临床工程专业委员会副主委、中国非公立医疗机构协会临床工程分会会长、北京医师协会临床医学工程师分会副会长兼总干事、中华医学会医学工程学分会常委、北京智慧医疗技术创新联盟理事长。负责《中国医疗设备》和《中国医药》两本国家级科技核心期刊,以及一本在美出版发行的英文SCI遴选期刊Global Clinical Engineering Journal(国际临床工程联盟的会刊)。组建并负责中国初级卫生保健基金会健康中国医学公益基金。连续4年作为课题牵头单位的课题负责人,承担国家药品监督管理局重点课题“中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研”。2018年至今,参与8项科技部国家重点专项。
冯靖祎: 浙江大学医学院附属第一医院医学工程部主任,研究员,硕士生导师(特聘科研岗)。浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室主任,长期从事医疗器械管理和评价技术研究,是医疗装备管理与技术评估、医疗设备及物资采购、医疗装备应用推广等领域的专家。作为项目负责人承担“十三五”国家重点研发计划项目和“十四五”国家重点研发计划项目各1项,作为负责人主持“十一五”国家科技支撑计划项目子课题与国家“创新医疗器械产品与技术成果转化工程”子项目各1项、浙江省重点研发计划项目1项,作为项目骨干参与“十三五”国家重点研发计划项目和浙江省重点研发计划项目各1项,主持/参与多项国家卫健委委托项目、国家自然科学基金项目,主持其他省部级及厅局级科研项目9项,发表学术论文若干篇,获专利多项,获省科技进步奖二等奖1项。出版专著17部。 学术任职:中华医学会医学工程学分会副主委、中国医师协会临床工程师分会常委、浙江省医师协会临床工程师分会会长、国家卫生健康标准委员会医疗卫生建设装备标准专业委员会委员、国家医疗器械临床使用专家委员会委员、国家卫生健康委医院管理研究所医学工程研究室副主任、浙江省医疗器械标准化技术委员会主委、浙江省国产医疗设备应用推广中心执行主任。
余冬兰: 中山大学附属第一医院医学工程部主任。参编著作3部,包括《手术室医疗设备质量管理与技术规范》《医院医疗器械质量管理工作指南》《中国医疗器械行业数据报告(2022)》。在医学装备质控管理、精细化管理方面发表论文10余篇,主要包含基于UDI的医疗器械精细化管理研究、基于PDCA持续提升医用耗材绩效的研究、质量体系的建立等。 学术任职:中国医院协会医学工程专业委员会常委、中国医疗器械行业协会医疗器械物联网管理专业委员会常委、中国卫生信息与健康医疗大数据学会医院物流供应链(SPD)大数据应用分会常委、广东省医学会医学工程学分会副主委、广东省医学装备学会副理事长、广东医药价格协会医疗器械价格专业委员会主委、广东省医疗设备器械管理质量控制中心副主任、广东省食品药品审评认证技术协会专家委员会专家。
甄辉: 浙江省医疗器械检验研究院党委书记、院长,教授级高级工程师,国家药品监督管理局生物医学光学重点实验室主任、医疗器械分类技术委员会执委兼有源手术器械组副组长、浙江大学校外博士生导师等,研究方向为医疗器械研发、生产、咨询、检查、监管、审评,不良事件监测、检验等。2020年12月获得国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家知识产权局联合授予的“全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进个人”称号,2017年1月获得浙江省人力资源和社会保障厅、浙江省食品药品监督管理局联合授予的“全省食品药品监督管理系统先进工作者”称号。
谈春荣: 主任医师,医学硕士,首都医科大学附属北京世纪坛医院采购处处长。 学术任职:中国研究型医院学会临床工程专委会常委、中国医学装备协会医学装备管理分会常委、中国医学装备协会临床工程学分会常委、中国医学装备协会采购与管理分会常委、北京医师协会临床医学工程师分会副会长、北京医学会医学工程学分会常委、中国医疗器械协会物联网专业委员会委员。
芦铭: 北京积水潭医院资产管理处处长。主要从事医疗器械、医用耗材以及总务后勤相关的工作,重点致力于医疗设备的全流程管理以及医用耗材的精细化管理。获得第二届中国国际医学转化创新创业大赛三等奖、中国医院协会后勤管理专业委员会优秀论文奖、中华医学会医学工程分会全国技术能手50强等。 学术任职:北京积水潭医院资产管理处处长、中国医学装备协会医学工程分会常委、中国医学救援协会医院后勤与安全保卫分会理事、北京生物医学工程学会理事、北京医疗卫生行政后勤管理协会理事、中国医学装备协会管理分会委员。
王涛: 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)医学工程处仓储主管。主要从事医用耗材供应链建设方向的研究,主持安徽省医学会医学工程分会医疗机构医用耗材三方物流供应链服务绩效评价体系的构建,参与安徽省科技创新战略与软科学研究——SPD模式下的临床医用耗材精细化管理创新研究。 学术任职:安徽省医学装备质控中心秘书、安徽省医疗器械行业协会医院医疗器械委员会委员。