探索基于医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，UDI）的医疗器械全生命周期管理，有助于提升医疗器械生产、经营、使用各环节的精细化管理，推动医疗器械行业数字化转型。本文梳理了国内外UDI实施背景，我国UDI实施现状和医疗机构UDI体系建设现状等，概述了医疗机构对医疗器械和医保医用耗材的管理要求与现有常见管理模式，总结了UDI在医用耗材（含医保医用耗材）全生命周期各环节的应用，探讨了医用耗材UDI编码与医保分类代码的两码关联可行性，并结合UDI应用实施经验提出思考与建议，旨在加快推进基于UDI的医疗器械全生命周期管理的应用。