药品不良反应案件频发，但司法实践中对药品不良反应的产品责任判定存在同案不同判的现象。如果仅依据药品符合国家标准而判定不存在缺陷，则不利于保护消费者的合法权益。司法裁判中应当严格按照产品责任的构成要件来分析：缺陷、损害以及因果关系。其中对于缺陷的判断，第一步是明确药品是否符合国家标准或行业标准，第二步明确是否存在不合理的危险。如果符合国家标准但是存在不合理的危险仍应认为药品存在缺陷。对于“不合理的危险”的判断，关键在于该药品是否符合消费者的“合理期待”，若药品导致了常见且可预期之外的不良反应，则可以判定该药品存在缺陷，应当由生产者承担相应的产品责任。