随着大数据、云计算和移动互联网等现代信息技术的飞速发展，人工智能被广泛应用于智慧医疗。“大健康”“生命全周期健康管理”“医疗大数据”等概念，将民众健康提高至战略地位，也促进了人工智能医疗领域的发展。医疗人工智能快速发展，将对医学事业产生革命性变化，同时带来了新的伦理学问题，然而国内智慧医疗行业尚未成熟。本研究通过对相关法律法规进行研究、对国内外相关法律进行比较学习，针对医疗人工智能突出的伦理和法律层面问题，在医学伦理层面，分析和整理目前医疗人工智能主要应用领域的伦理风险和危害，在监管层面，剖析医疗人工智能发展可能带来的管理挑战和应对建议，建议完善我国人工智能在医疗领域的政策法规，从而能更好地规范行业发展，促进人工智能政策在医疗行业推广。使医学人工智能更好地造福全人类。