在突发公共卫生事件或其他严重威胁公众健康的紧急事件出现时，药品、医疗器械等医疗产品的供给是有效应对紧急事态的重要保障。尽管我国建有医疗器械应急审批程序、优先审批程序及创新医疗器械特别审查程序、临床试验拓展性应用以及附条件审批等多种医疗器械应急管理制度，但由于各种程序都具有定位偏差和局限性，这些程序尚不能完全满足紧急情形下的用械需求。为此，要在紧急情形下保障医疗器械的供给，未来既要完善现行的医疗器械应急审批制度，又要构建新的医疗器械紧急授权使用制度。