基于GS1标准的唯一器械标识（UDI）是实现医疗器械在全球范围全流程追溯的标准化信息工具。制定和实施医疗器械唯一标识的目标是加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能。UDI可以运用在生产、流通、库存管理、使用和上市后监管等领域。UDI的使用和推广能让监管方、生产企业、流通企业、医疗机构、医保支付方、患者受益。