按照《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）相关文件要求，国家药品监督管理局坚持深入推进医疗器械审评审批制度改革，并不断提升医疗器械注册审批工作效率与质量。2020～2022年，国家药品监督管理局共计批准进口一类医用耗材备案1784件，进口二类医用耗材注册1978件，进口三类医用耗材注册3540件，境内三类医用耗材注册5983件。各省（区、市）药品监督管理局依法批准境内一类医用耗材备案71370件，境内二类医用耗材注册44445件。2020～2022年，境内一、二类医用耗材审批数量均呈逐年下降趋势。同一报告期内，进口二类、境内及进口三类医用耗材审批数量先升后降。其中，2022年进口二、三类医用耗材审批数量大幅下降，进口一类医用耗材审批数量有小幅上升。