医疗器械是医药行业的重要组成部分。近年来，随着国家医药卫生体制改革的不断深化，医疗器械的相关政策密集出台。中国药招联盟统计已发布的医药相关政策文件数据显示，2016年至2020年3月，国家和地方官方发布的医疗器械相关政策共有1089个，其中国家层级发布493个，占比45.3%，地方层级发布596个，占比54.7%，医疗器械政策的出台数量呈逐年增长趋势。相较于2016～2018年，2019年发布文件较多，共发布311个，其中国家层级官方发布68个，省地市层级发布243个。预计2020年医疗器械行业政策出台趋势将呈现五个特点：①医药行业政策思路向医疗器械行业渗透；②政策出台的数量呈现上升的趋势；③政策的重心随着医改的推进在发生转移；④从宏观性管控向细化管理发展；⑤医保和集中采购将成为政策关注核心。