本报告对2021年医疗器械行业集中采购相关政策和全国31个省（区、市）、333个地级市医用耗材集中采购数据进行了梳理，分析了现阶段我国医疗器械领域集中采购的三种主要模式，对集中带量采购、联盟采购、准入挂网、价格影响等热点进行了论述，对未来的发展趋势进行了预判。2021年，国家对高值医用耗材集中带量采购提出了新的要求，医用耗材集中带量采购进入“常态化、制度化”新的发展阶段，全年新增医用耗材集中采购项目113个，包括国家、省和市三级采购，其中集中带量采购项目69个，占比61%，集中带量采购总体价格降幅在65%以上，最高价格降幅达99.21%，采购范围越大，平均价格降幅越高。2022年，医用耗材集中带量采购将提速扩面，规则将不断完善，虚高价格将进一步得到抑制，进口替代将加速，存量市场格局将会发生变化。医疗器械行业将进入健康发展的快速道。