大型医用设备是指纳入品目管理的大型医疗器械，具有使用技术复杂、投入资金量大、运行成本高、对医疗费用影响大的特点。我国自1995年以来，开始实施大型医用设备配置制度，历经27年，大型医用设备管理从部门管理发展到被纳入法律法规体系，形成法治化和规范化的工作制度，大型医用设备配置许可事项从非行政许可事项调整为行政许可事项。随着简政放权、放管结合深入推进，为适应卫生健康事业发展要求，大型医用设备配置管理将更加聚焦投入大、技术要求高、区域性配置的医学装备，发挥属地化配置管理作用，放宽常规或“冷门”医学装备品目。在管理方式上，卫生行政部门将规范大型医用设备行政许可实施，同时加强事中事后监管。