经历多年探索,2021年《专利法》第四次修改正式引入了药品专利链接制度,借鉴国际立法实践建立起了药品专利链接制度的基本架构,该制度处于探索运行阶段,制度运行具体环节需要实践摸索,配套制度有待进一步完善。尤其针对药品专利链接制度可能被滥用的情形,现有立法并未作出充分的预估和规制。从鼓励仿制药与创新药竞争的政策需求出发,未来有待对药品专利信息公示制度、专利挑战制度、首仿药独占期制度作进一步完善。
卫生法治,健康保障,卫生产业,中医药法
张浩然: 张浩然,中国社会科学院法学研究所助理研究员,中国社会科学院知识产权中心研究员。
付安之: 付安之,国家知识产权局条法司干部。