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刍议《药品经营和使用质量监督管理办法》制定与主要亮点
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《药品经营和使用质量监督管理办法》是加强药品经营和使用质量管理的重要部门规章。该办法围绕《药品管理法》《疫苗管理法》基本理念和要求,聚焦经营领域“放管服”改革成果和新业态新模式发展实际,以防控质量安全风险为底线,从术语定义、经营许可条件、经营许可程序、经营活动管理、日常监管要求等方面细化具体规定,强化主体责任和监管意识,为保障药品经营使用环节质量安全、促进高质量发展提供坚实基础。

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